Webinar: Fra ide til MDR godkjenning

Dette webinaret er for alle som arbeider med utvikling av medisinsk utstyr. Her får du innsikt, erfaringsdeling og mulighet til å stille spørsmål.

Bulbitech presenterer hvordan de har gått fra ide til MDR godkjenning. Fra konseptutvikling til ISO 13485 og klasse I godkjenning. Hvordan de gikk fra klasse I til klasse IIa under MDR krav. Deres plan mot marked og deres lansering.

De deler også erfaringer fra forberedelser og gjennomføring av DMP tilsyn.

Program

09:00 – Velkommen

Lena Nymo Helli, CEO i Norway Health Tech, åpner webinaret med innsikt i hvorfor regulatorisk forståelse er avgjørende for vekst og skalering i helseteknologibransjen.

09:05–09:45 – Fra idé til MDR-godkjenning og DMP tilsyn- Bulbitechs reise

• Fra ide til MDR i Bulbitech, v/ Bård Dalhøi
• DMP tilsyn- forberedelser og regulatorisk tilsy, v/ Jørn Kværness

Bård Dalhøi og Jørn Kværness fra Bulbitech deler konkrete erfaringer, fallgruver og suksessfaktorer – verdifull læring for alle som utvikler medisinsk teknologi.

09:45–09:55 – Spørsmål og svar

Still dine spørsmål direkte til ekspertene – få svar på det du lurer på.

09:55 – Avslutning

Lena Nymo Helli runder av med refleksjoner og veien videre for økosystemet.